Specjalista ds. Analityki (k/m/n)
⚲ Pieńków (pow. nowodworski)
Do uzgodnienia
Wymagania
- min. 2 samodzielnie poprowadzone projekty w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym (udokumentowane)
- znajomość aktualnych wymagań ICH/EMA oraz farmakopealnych
- znajomość branży farmaceutycznej
- znajomość technik analitycznych i umiejętność ich wykorzystania w trakcie rozwoju projektu
- doświadczenie w rozwoju, walidacji i transferze metod analitycznych
- MS Office – poziom zaawansowany
- język angielski – poziom średniozaawansowany
- Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu
Opis stanowiska
Praca w dziale analityki Adamed Pharma przy rozwoju, walidacji i transferze metod analitycznych dla substancji czynnych i form leku — od opracowania metody, przez dokumentację rejestracyjną, po analizy w produkcji pilotażowej i badaniach stabilności. To rola dla osoby z doświadczeniem w laboratorium farmaceutycznym, która samodzielnie poprowadzi projekt analityczny i czuje się swobodnie w dokumentacji GLP/GMP oraz wymaganiach ICH/EMA i farmakopealnych. Jeśli szukasz pracy ściśle analitycznej, mocno udokumentowanej i regulacyjnej, to dobra oferta; jeśli interesuje Cię głównie praca z danymi biznesowymi, to nie ten kierunek.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🔴
Min. 2 samodzielnie poprowadzone projekty w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym (udokumentowane)
Oczekuje się, że kandydat będzie w stanie wykazać się konkretnym, udokumentowanym doświadczeniem w samodzielnym zarządzaniu projektami, a nie tylko udziałem w nich.
🔴
Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość branży farmaceutycznej
Wymaga to nie tylko teoretycznej wiedzy, ale też praktycznego zastosowania tych regulacji w codziennej pracy, co może być bardziej wymagające niż się wydaje.
🔴
Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu
To konkretne oprogramowanie, więc jeśli kandydat nie ma z nim doświadczenia, będzie musiał szybko się go nauczyć.
🟡
Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu
Podkreśla dużą autonomię, ale też odpowiedzialność za konkretne zadania i wyniki.
🟡
opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku
Wskazuje na zaangażowanie w procesy regulacyjne, co może być złożone i wymagać precyzji.