IT&Q Compliance Manager
⚲ Warszawa
150 - 168 PLN (B2B)
Wymagania
- Compliance
- GXP
Opis stanowiska
O projekcie:
Poszukujemy osoby na stanowisko IT&Q Compliance Manager, która będzie odpowiadać za zapewnienie zgodności rozwiązań cyfrowych oraz platform danych z wymaganiami IT&Q, obowiązującymi procedurami (SOP) i wymaganiami regulacyjnymi. Osoba na tym stanowisku będzie wspierać projektowanie i rozwój systemów zgodnie z podejściem Compliance by Design, dbając o właściwe zarządzanie ryzykiem oraz wdrażanie standardów jakości i zgodności na każdym etapie cyklu życia rozwiązań IT.
Do głównych zadań będzie należeć ścisła współpraca z właścicielami systemów IT, Product Ownerami oraz zespołami projektowymi w celu zapewnienia zgodności projektowanych i rozwijanych rozwiązań z wymaganiami IT&Q. Rola łączy wiedzę z zakresu compliance, jakości i środowisk regulowanych z praktycznym wsparciem zespołów rozwijających nowoczesne rozwiązania cyfrowe.
Wymagania:
- Doświadczenie we wspieraniu co najmniej 1–2 systemów GxP lub systemów krytycznych dla biznesu w branży farmaceutycznej.- Doświadczenie w pracy w regulowanym środowisku IT (Pharma GxP).- Wiedza z zakresu jakości, zgodności IT (IT Compliance) lub walidacji; doświadczenie w obszarze jakości oprogramowania (Software Quality) będzie dodatkowym atutem.- Znajomość procesu rozwoju produktów cyfrowych oraz metodyk zwinnych (Agile).
Codzienne zadania:
- Zapewnianie zgodności rozwiązań cyfrowych i systemów IT z wymaganiami IT&Q, procedurami SOP oraz obowiązującymi standardami.
- Doradzanie zespołom projektowym w zakresie stosowania procedur, wytycznych i szablonów IT&Q.
- Prowadzenie ocen ryzyka IT z wykorzystaniem ServiceNow IRM oraz wdrażanie podejścia Compliance by Design.
- Definiowanie i monitorowanie działań ograniczających ryzyko oraz mechanizmów kontrolnych.
- Nadzór nad zgodnością rozwiązań IT na każdym etapie cyklu życia systemu – od projektowania i walidacji po wdrożenie i utrzymanie.
- Wspieranie właścicieli systemów i zespołów produktowych w zakresie zarządzania zgodnością i ładu IT.
- Zapewnianie zgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa informacji oraz zasadami Data Integrity, szczególnie dla systemów GxP.
- Współpraca z globalnymi zespołami ds. bezpieczeństwa informacji i ochrony prywatności.
- Tworzenie, utrzymywanie i nadzorowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami IT&Q, w tym ocen ryzyka oraz dokumentacji walidacyjnej i operacyjnej.
- Wspieranie audytów i inspekcji poprzez zapewnienie kompletnej dokumentacji oraz dowodów zgodności.
- Pełnienie roli doradcy dla Product Ownerów, architektów i zespołów inżynierskich w zakresie wymagań IT&Q.
- Szkolenie i wspieranie zespołów w zakresie procesów, narzędzi i standardów IT&Q.
- Promowanie wykorzystania narzędzi IT&Q oraz rozwiązań ServiceNow (ITSM, IRM, ITOM).
- Wspieranie zespołów w korzystaniu z zatwierdzonych platform (Pass List) oraz identyfikowanie możliwości upraszczania procesów compliance poprzez standaryzację.
Poszukujemy osoby na stanowisko IT&Q Compliance Manager, która będzie odpowiadać za zapewnienie zgodności rozwiązań cyfrowych oraz platform danych z wymaganiami IT&Q, obowiązującymi procedurami (SOP) i wymaganiami regulacyjnymi. Osoba na tym stanowisku będzie wspierać projektowanie i rozwój systemów zgodnie z podejściem Compliance by Design, dbając o właściwe zarządzanie ryzykiem oraz wdrażanie standardów jakości i zgodności na każdym etapie cyklu życia rozwiązań IT.
Do głównych zadań będzie należeć ścisła współpraca z właścicielami systemów IT, Product Ownerami oraz zespołami projektowymi w celu zapewnienia zgodności projektowanych i rozwijanych rozwiązań z wymaganiami IT&Q. Rola łączy wiedzę z zakresu compliance, jakości i środowisk regulowanych z praktycznym wsparciem zespołów rozwijających nowoczesne rozwiązania cyfrowe.
Wymagania:
- Doświadczenie we wspieraniu co najmniej 1–2 systemów GxP lub systemów krytycznych dla biznesu w branży farmaceutycznej.- Doświadczenie w pracy w regulowanym środowisku IT (Pharma GxP).- Wiedza z zakresu jakości, zgodności IT (IT Compliance) lub walidacji; doświadczenie w obszarze jakości oprogramowania (Software Quality) będzie dodatkowym atutem.- Znajomość procesu rozwoju produktów cyfrowych oraz metodyk zwinnych (Agile).
Codzienne zadania:
- Zapewnianie zgodności rozwiązań cyfrowych i systemów IT z wymaganiami IT&Q, procedurami SOP oraz obowiązującymi standardami.
- Doradzanie zespołom projektowym w zakresie stosowania procedur, wytycznych i szablonów IT&Q.
- Prowadzenie ocen ryzyka IT z wykorzystaniem ServiceNow IRM oraz wdrażanie podejścia Compliance by Design.
- Definiowanie i monitorowanie działań ograniczających ryzyko oraz mechanizmów kontrolnych.
- Nadzór nad zgodnością rozwiązań IT na każdym etapie cyklu życia systemu – od projektowania i walidacji po wdrożenie i utrzymanie.
- Wspieranie właścicieli systemów i zespołów produktowych w zakresie zarządzania zgodnością i ładu IT.
- Zapewnianie zgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa informacji oraz zasadami Data Integrity, szczególnie dla systemów GxP.
- Współpraca z globalnymi zespołami ds. bezpieczeństwa informacji i ochrony prywatności.
- Tworzenie, utrzymywanie i nadzorowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami IT&Q, w tym ocen ryzyka oraz dokumentacji walidacyjnej i operacyjnej.
- Wspieranie audytów i inspekcji poprzez zapewnienie kompletnej dokumentacji oraz dowodów zgodności.
- Pełnienie roli doradcy dla Product Ownerów, architektów i zespołów inżynierskich w zakresie wymagań IT&Q.
- Szkolenie i wspieranie zespołów w zakresie procesów, narzędzi i standardów IT&Q.
- Promowanie wykorzystania narzędzi IT&Q oraz rozwiązań ServiceNow (ITSM, IRM, ITOM).
- Wspieranie zespołów w korzystaniu z zatwierdzonych platform (Pass List) oraz identyfikowanie możliwości upraszczania procesów compliance poprzez standaryzację.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🟡
wspierać projektowanie i rozwój systemów zgodnie z podejściem Compliance by Design
Oczekuje się, że będziesz aktywnie wdrażać zasady zgodności od samego początku procesu tworzenia oprogramowania, a nie jako dodatek na końcu.
🟡
dbając o właściwe zarządzanie ryzykiem
Będziesz odpowiedzialny za identyfikację, ocenę i łagodzenie potencjalnych zagrożeń związanych z niezgodnością lub błędami w systemach.
🟡
wdrażanie standardów jakości i zgodności na każdym etapie cyklu życia rozwiązań IT
Twoja rola będzie obejmować cały proces tworzenia i utrzymania oprogramowania, od koncepcji po wycofanie z użytku.
🟡
ścisła współpraca z właścicielami systemów IT, Product Ownerami oraz zespołami projektowymi
Będziesz musiał efektywnie komunikować się i negocjować z różnymi interesariuszami, często o odmiennych priorytetach.
🟡
wsparcie zespołów rozwijających nowoczesne rozwiązania cyfrowe
Oczekuje się, że będziesz rozumieć i wspierać zespoły pracujące z nowymi technologiami, nawet jeśli nie jesteś bezpośrednio deweloperem.