Specjalista ds. Rejestracji API/ Specjalistka ds. Rejestracji API
⚲ Starogard Gdański, Gdańsk
Do uzgodnienia
Wymagania
- rejestracja API
- Dokumentacja
- Bazy Danych
Opis stanowiska
Twój zakres obowiązków:
• Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;
• Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;
• Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizację dokumentacji.
Oferujemy:
• Umowę o pracę
• Wynagrodzenie podstawowe + premia
• Prywatną opiekę medyczną
• Dofinansowanie do posiłków
• Kartę Multisport
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
• Pracowniczy Program Emerytalny
• Punkty w kafeterii MyBenefit
• Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku
• Praca w systemie hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej)
Nasze oczekiwania:
• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne;
• Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej, toksykologii
• Mile widziane doświadczenie w dziedzinie rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych;
• Mile widziana znajomość aktualnych przepisów i wytycznych międzynarodowych w zakresie rejestracji API;
• Mile widziana znajomość wymagań GMP;
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i przygotowywanie oraz czytanie dokumentacji;
• Bardzo dobra znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office;
• Kreatywność i samodzielność w działaniu;
• Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
• Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;
• Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;
• Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizację dokumentacji.
Oferujemy:
• Umowę o pracę
• Wynagrodzenie podstawowe + premia
• Prywatną opiekę medyczną
• Dofinansowanie do posiłków
• Kartę Multisport
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
• Pracowniczy Program Emerytalny
• Punkty w kafeterii MyBenefit
• Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku
• Praca w systemie hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej)
Nasze oczekiwania:
• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne;
• Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej, toksykologii
• Mile widziane doświadczenie w dziedzinie rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych;
• Mile widziana znajomość aktualnych przepisów i wytycznych międzynarodowych w zakresie rejestracji API;
• Mile widziana znajomość wymagań GMP;
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i przygotowywanie oraz czytanie dokumentacji;
• Bardzo dobra znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office;
• Kreatywność i samodzielność w działaniu;
• Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🔴
Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie
Oznacza to bardzo szczegółową i czasochłonną pracę z przepisami prawnymi i technicznymi, wymagającą precyzji i dokładności.
🔴
Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy
Może oznaczać, że strategia firmy jest priorytetem, nawet jeśli nie jest optymalna z punktu widzenia technicznego lub prawnego.
🔴
Kreatywność i samodzielność w działaniu
Może oznaczać, że oczekuje się od Ciebie inicjatywy i rozwiązywania problemów bez szczegółowych instrukcji, co może być obciążające.
🔴
8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej
Ograniczona liczba dni pracy zdalnej, gdzie większość czasu będziesz pracować stacjonarnie.